Search

Start Over Creator Friedecký, Bedřich Format text Subject testování odbornosti laboratoří

1. Analytická kvalita, nejistota měření a biologické variace

Creator:
Friedecký, Bedřich
Format:
braille, text, and regular print
Type:
model:article, article, Text, úvodní články, and TEXT
Subject:
testování odbornosti laboratoří, reprodukovatelnost výsledků, referenční hodnoty, odchylka pozorovatele, and klinické laboratorní techniky--normy
Language:
Czech
Description:
Friedecký B. and Literatura 4
Rights:
http://creativecommons.org/publicdomain/mark/1.0/ and policy:public

2. Doporučení: Systém externího hodnocení kvality (EHK)

Creator:
Friedecký, Bedřich, Kratochvíla, Josef, Budina, Marek, and Zima, Tomáš
Format:
braille, text, and regular print
Type:
model:article, article, Text, směrnice pro lékařskou praxi, and TEXT
Subject:
klinické laboratorní techniky--metody--normy, řízení kvality, testování odbornosti laboratoří, referenční standardy, klinické kompetence, směrnice jako téma, and laboratoře--normy--organizace a řízení--zákonodárství a právo
Language:
Czech
Description:
Friedecký B., Kratochvíla J., Budina M., Zima T. and Literatura
Rights:
http://creativecommons.org/publicdomain/mark/1.0/ and policy:public

3. Harmonizace, standardizace, metrologická návaznost v roce 2014. Princip, význam, data

Creator:
Friedecký, Bedřich and Kratochvíla, Josef
Format:
braille, text, and regular print
Type:
model:article, article, Text, práce podpořená grantem, and TEXT
Subject:
klinické laboratorní techniky--metody--normy, diagnostické techniky a postupy, biologický materiál - odběr a zpracování--metody--normy, referenční standardy, diagnostické vybavení--normy, referenční hodnoty, řízení kvality, komplexní management jakosti, testování odbornosti laboratoří, metody pro podporu rozhodování, and lidé
Language:
Czech and English
Description:
Harmonizace výsledků měření v klinických laboratořích je zcela nezbytná k dosažení klinické efektivity laboratorního vyšetřování, jeho finanční efektivity a k redukci rizika pacientů v diagnostických a terapeutických procesech, způsobeného chybami měření. Podstatou harmonizace je dosažení hodnot referenčních intervalů a rozhodovacích diagnostických limitů, nezávislých na použité metodě měření a na laboratoři měření provádějící. Nástrojem harmonizace výsledků je standardizace metod měření, realizovaná návazností rutinních metod na referenční postupy a materiály. Data, popisující realizaci a možnosti harmonizace jsou uvedena zejména na obecně přístupných stránkách IFCC, JCTLM, NIST, IRMM. Je pojednáno o Stockholmské deklaraci kvality standardizačních procesů, o nevhodně malé šíři standardizace, o nedostatečné úrovni její dokumentace ze strany výrobců., Harmonization of laboratory results is necessary for approaching the clinical and economical effectiveness in laboratory examinations and also to reduction of patients risk in diagnostic and therapeutic processess due to measurement errors. Harmonization of results in clinical laboratories is based on the standardization of measurement methods and standardization is realized by traceability chains from reference procedures and certified reference materials to calibration of routine methods. The main goal of harmonization is establishment of commonly valid values of reference intervals and/or diagnostic decision limit, values independent on the used measurement nethods and location of laboratories. Communication introduces describing data on the harmonization, produced namely by IFCC, JCTLM, NIST, IRMM-EU. We also deal with Stockholm quality declaration, with the narrow spectrum of harmonized methods, and with the lack of suitable level of working documentation provided by producers of diagnostics., Friedecký B., Kratochvíla J., and Literatura
Rights:
http://creativecommons.org/publicdomain/mark/1.0/ and policy:public

4. Požadavky na kvalitu stanovení glykovaného hemoglobinu HbA1c a možnost využití jeho výsledků pro diagnostické účely

Creator:
Friedecký, Bedřich and Kratochvíla, Josef
Format:
braille, text, and regular print
Type:
model:article, article, Text, and TEXT
Subject:
diabetes mellitus--diagnóza, hemoglobin A glykosylovaný--analýza, chemické techniky analytické, výběrový bias, řízení kvality, testování odbornosti laboratoří, klinické laboratorní techniky--metody--normy, and lidé
Language:
Czech and English
Description:
Friedecký B., Kratochvíla J. and Literatura
Rights:
http://creativecommons.org/publicdomain/mark/1.0/ and policy:public

5. Stav standardizace stanovení katalytické koncentrace alkalické fosfatázy z pohledu různých programů externích hodnocení kvality. Názor na situaci a její řešení

Creator:
Sedlák, Pavel, Friedecký, Bedřich, Kratochvíla, Josef, and Budina, Marek
Format:
print, text, and regular print
Type:
model:article, article, Text, and TEXT
Subject:
alkalická fosfatasa--analýza--normy, klinické laboratorní techniky--metody--normy, referenční standardy, řízení kvality, referenční hodnoty, kalibrace, and testování odbornosti laboratoří
Language:
Czech and English
Description:
Výsledky externího hodnocení kvality ukazují nedobrou úroveň harmonizace měření. Závislost na použité metodě (testovací soupravě) je velká bez ohledu na typ matrice použitého kontrolního materiálu (séra individuálních dárců, směs nativních sér, lyofilizované materiály). Příčina je obvyklá - nízká četnost metod s návazností na IFCC referenční metodu z roku 2011 [3]. V dokumentaci řady metod je zaměněna skutečná IFCC referenční metoda 2011 za již dávno neplatnou „referenční“ metodu, ustanovenou v roce 1983 pro inkubační teplotu 30ºC [1]. Problémy s nízkou úrovní harmonizace výsledků ALP jsou dále prohlubovány faktem, že řada výrobců dodává na trh navíc zcela obsoletní metody, zejména pak s dietanolaminovým pufrem. Za těchto podmínek jsou poskytované výsledky nesrovnatelné. Problém s nízkou úrovní harmonizace výsledků vedl k dočasnému vyřazení metod ALP z procesu přidělování certifikátů SEKK klinickým laboratořím. Program standardizace měření ALP v současnosti sice pomalu, ale soustavně pokračuje. Naše sdělení tento proces komentuje a dokumentuje. Zabývali jsme se problémy kalibrace metod odvozených z referenční metody IFCC 2011 a uvádíme nezbytné podmínky k dosažení potřebné úrovně harmonizace výsledků měření ALP., Results obtained in external quality assessment programs show low level of harmonization and comparability in ALP measurement. Dependency of results on the used method/reagent kits are enormous in cases of all types matrices of control samples (individual donor samples, native pool sera, lyophilised sera). Reason of this situation is usual - small number of methods with traceability to IFCC reference method 2011 [3]. Documentation of many methods from many manufacturers systematically confuses real and approved IFCC method 2011 with so called and not valid “reference“ method from 1983, developed originally for incubation temperature 30ºC [1]. Problems with the lack of harmonization are very strongly deteriorated by use of non-standardized and fully obsolete methods with DEA buffer. These methods give very different results from methods with AMP buffer and are still on the marketplace. Mentioned problems lead us to interim interruption of certificate process in external quality assessment program SEKK for ALP. Nevertheless standardization process for ALP slowly continues and our communication comments and documents this process. We dealed with calibration problems of routine methods for ALP based on the reference method 2011 [1]. We propose some tools for achievement of necessary level oh harmonization of ALP measurement results., P. Sedlák, B. Friedecký, J. Kratochvíla, M. Budina, and Literatura
Rights:
http://creativecommons.org/publicdomain/mark/1.0/ and policy:public