Search

Start Over Format text Subject kalibrace Subject řízení kvality

1. Identifikace a zohlednění podstatných zdrojů nejistoty jsou důležitější, než samotný způsob výpočtu

Creator:
Friedecký, Bedřich and Kratochvíla, Josef
Format:
braille, text, and regular print
Type:
model:article, article, Text, úvodní články, and TEXT
Subject:
klinické laboratorní techniky--metody--normy, řízení kvality, nejistota, teoretické modely, odchylka pozorovatele, kalibrace, referenční hodnoty, referenční standardy, reprodukovatelnost výsledků, ustanovení a nařízení, and klinický audit--normy
Language:
Czech
Description:
Friedecký B., Kratochvíla J. and Literatura
Rights:
http://creativecommons.org/publicdomain/mark/1.0/ and policy:public

2. Stav standardizace stanovení katalytické koncentrace alkalické fosfatázy z pohledu různých programů externích hodnocení kvality. Názor na situaci a její řešení

Creator:
Sedlák, Pavel, Friedecký, Bedřich, Kratochvíla, Josef, and Budina, Marek
Format:
print, text, and regular print
Type:
model:article, article, Text, and TEXT
Subject:
alkalická fosfatasa--analýza--normy, klinické laboratorní techniky--metody--normy, referenční standardy, řízení kvality, referenční hodnoty, kalibrace, and testování odbornosti laboratoří
Language:
Czech and English
Description:
Výsledky externího hodnocení kvality ukazují nedobrou úroveň harmonizace měření. Závislost na použité metodě (testovací soupravě) je velká bez ohledu na typ matrice použitého kontrolního materiálu (séra individuálních dárců, směs nativních sér, lyofilizované materiály). Příčina je obvyklá - nízká četnost metod s návazností na IFCC referenční metodu z roku 2011 [3]. V dokumentaci řady metod je zaměněna skutečná IFCC referenční metoda 2011 za již dávno neplatnou „referenční“ metodu, ustanovenou v roce 1983 pro inkubační teplotu 30ºC [1]. Problémy s nízkou úrovní harmonizace výsledků ALP jsou dále prohlubovány faktem, že řada výrobců dodává na trh navíc zcela obsoletní metody, zejména pak s dietanolaminovým pufrem. Za těchto podmínek jsou poskytované výsledky nesrovnatelné. Problém s nízkou úrovní harmonizace výsledků vedl k dočasnému vyřazení metod ALP z procesu přidělování certifikátů SEKK klinickým laboratořím. Program standardizace měření ALP v současnosti sice pomalu, ale soustavně pokračuje. Naše sdělení tento proces komentuje a dokumentuje. Zabývali jsme se problémy kalibrace metod odvozených z referenční metody IFCC 2011 a uvádíme nezbytné podmínky k dosažení potřebné úrovně harmonizace výsledků měření ALP., Results obtained in external quality assessment programs show low level of harmonization and comparability in ALP measurement. Dependency of results on the used method/reagent kits are enormous in cases of all types matrices of control samples (individual donor samples, native pool sera, lyophilised sera). Reason of this situation is usual - small number of methods with traceability to IFCC reference method 2011 [3]. Documentation of many methods from many manufacturers systematically confuses real and approved IFCC method 2011 with so called and not valid “reference“ method from 1983, developed originally for incubation temperature 30ºC [1]. Problems with the lack of harmonization are very strongly deteriorated by use of non-standardized and fully obsolete methods with DEA buffer. These methods give very different results from methods with AMP buffer and are still on the marketplace. Mentioned problems lead us to interim interruption of certificate process in external quality assessment program SEKK for ALP. Nevertheless standardization process for ALP slowly continues and our communication comments and documents this process. We dealed with calibration problems of routine methods for ALP based on the reference method 2011 [1]. We propose some tools for achievement of necessary level oh harmonization of ALP measurement results., P. Sedlák, B. Friedecký, J. Kratochvíla, M. Budina, and Literatura
Rights:
http://creativecommons.org/publicdomain/mark/1.0/ and policy:public